- 2022/8/16 9:28:10
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8月9日,国家卫健委发布通知,正式将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案,适应症为用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。
据北京日报消息,鉴于近期国内多地疫情散发,目前复星医药已联合河南真实生物科技有限公司,紧急调配抗新冠肺炎小分子口服药物阿兹夫定片驰援全国多地。
近日已陆续运抵河南、海南、新疆等地。
复星医药表示,按照各地医保挂网价格,阿兹夫定片定价每瓶270元,每瓶35片,每片1mg,相较于目前已上市的新冠治疗药物,阿兹夫定片价格具有较大优势。
根据官方发布的诊疗方案中介绍,该药用法用量为空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,疗程至多不超过14天。
按照上述用法用量以及每片剂量,如果按照14天的用量来算,患者每天需要服用5片,14天治疗需要70片,也就是最多2瓶用量,所需费用最高540元。
据此前报道,真实生物官方此前公布过支持本品上市申请的关键Ⅲ期注册临床试验数据,称是采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计,临床试验结果显示:
显著改善临床症状:
阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间,提高临床症状改善的患者比例,达到临床优效结果。
首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%,安慰剂组10.87%(P值<0.001),受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异(P值<0.001)。(PPS集)
抑制新冠病毒作用:
阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性,病毒清除时间为5天左右。
安全性方面:
阿兹夫定片总体耐受性良好,不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异,未增加受试者风险。
公开数据显示, 真实生物2012年成立于平顶山市,是一家集自主研发、生产和销售为一体的创新药研发企业,主要从事抗病毒、抗肿瘤、心脑血管以及肝脏疾病等创新药物的研发。
如果按照5天的时间来计算的话,不到1瓶即可,费用大约为192元。
编辑|张毅
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